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許可證字號 | 衛署藥輸字第024233號 |
有效日期 | 2010-05-18 |
發證日期 | 2005-05-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202423309 |
中文品名 | 福艾注射劑90毫克/毫升 |
英文品名 | FUZEON LYOPHILIZED VIALS 90MG/ML |
適應症 | ENFUVIRTIDE與其他的抗反轉錄病毒製劑併用,治療HIV-1感染。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | ENFUVIRTIDE;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-12-16 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013-12-16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 標準劑量成人:FUZEON的建議劑量是90MG,一天2次,皮下注射於上臂、大腿前側或腹部。注射部位需和前次位置不同並且無注射部位反應。 |