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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024233號 |
| 有效日期 | 2010-05-18 |
| 發證日期 | 2005-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202423309 |
| 中文品名 | 福艾注射劑90毫克/毫升 |
| 英文品名 | FUZEON LYOPHILIZED VIALS 90MG/ML |
| 適應症 | ENFUVIRTIDE與其他的抗反轉錄病毒製劑併用，治療HIV-1感染。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | ENFUVIRTIDE;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-12-16 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶;;小瓶;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 標準劑量成人：FUZEON的建議劑量是90MG，一天2次，皮下注射於上臂、大腿前側或腹部。注射部位需和前次位置不同並且無注射部位反應。 |