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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025845號 |
| 有效日期 | 2017-10-25 |
| 發證日期 | 2012-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202584506 |
| 中文品名 | 瑞骨卓35毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Reosteo 35mg Tablets |
| 適應症 | 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨質(Bone Mass)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段322號7樓 |
| 申請商統一編號 | 53311974 |
| 製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
| 製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |