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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024701號 |
| 有效日期 | 2017-09-26 |
| 發證日期 | 2007-09-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202470103 |
| 中文品名 | 歐思廷凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Oxitan Lyophilized Powder for Injection |
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)和folinic acid (FA)併用，作為─ 第三期結腸癌 (Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。─ 治療轉移性結腸直腸癌。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 製造廠廠址 | 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA. |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |