1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1013420
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許可證字號 衛署藥輸字第024702號
有效日期 2017-09-28
發證日期 2007-09-28
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202470205
中文品名 得緒安膜衣錠 5 毫克
英文品名 Lepax Film-Coated Tablets 5mg
適應症 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址 台北市敦化北路３１１號５樓
申請商統一編號 04270075
製造商名稱 H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址 OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2014-01-06
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予，單獨或與食物併服皆可。鬱症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症：建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克，而後增加至每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後，可達到最佳治療效果，效果能維持數個月。社交焦慮症：常用劑量為每日10毫克，通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況，劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期治療。汎焦慮症：常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發，可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者)：開始治療時，建議將常用劑量減半投予，並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者)：不建議使用，因此族群的安全與療效性資料尚未研究，曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單