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許可證字號 | 衛署藥輸字第024702號 |
有效日期 | 2017-09-28 |
發證日期 | 2007-09-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202470205 |
中文品名 | 得緒安膜衣錠 5 毫克 |
英文品名 | Lepax Film-Coated Tablets 5mg |
適應症 | 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ESCITALOPRAM OXALATE |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 |
申請商統一編號 | 04270075 |
製造商名稱 | H. LUNDBECK A/S |
製造廠廠址 | OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY , DENMARK |
製造廠國別 | DENMARK |
異動日期 | 2014-01-06 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Lepax以每日單ㄧ劑量投予,單獨或與食物併服皆可。鬱症:常用劑量為每日10毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日20毫克。產生抗抑鬱效果通常須2~4週,在症狀解除後,治療至少須持續6個月以強化效果。恐慌症:建議第ㄧ週初始劑量為每日5毫克,而後增加至每日10毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日20毫克。約3個月後,可達到最佳治療效果,效果能維持數個月。社交焦慮症:常用劑量為每日10毫克,通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。依各別患者狀況,劑量可減至每日5毫克或最多增加到每日20毫克。通常須2~4週才能獲得症狀的緩減。建議治療3個月以維持療效。為預防復發,可考慮長期治療。汎焦慮症:常用劑量為每日10毫克,依各別患者狀況,劑量可增加到最高每日20毫克。建議治療3個月以維持療效。為預防復發,可考慮長期的治療。老年人(超過65歲者):開始治療時,建議將常用劑量減半投予,並應考慮降低最大劑量。(參考5.2節、藥物動力學性質)。孩童及青少年(小於18歲者):不建議使用,因此族群的安全與療效性資料尚未研究,曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。...詳如仿單 |