1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1013431
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許可證字號 衛署藥輸字第025013號
有效日期 2019-04-17
發證日期 2009-04-17
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202501300
中文品名 柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g
英文品名 Clobex 500μg/g shampoo
適應症 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
劑型 洗髮劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 CLOBETASOL PROPIONATE
申請商名稱 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
申請商統一編號 70822444
製造商名稱 LABORATORIES GALDERMA
製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-01-15
包裝與國際條碼 瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 僅可用於頭皮。將柔倍絲藥用洗髮精 500μg/g直接塗抹於乾燥頭皮，覆蓋整個病灶區域，並稍加按摩，每天一次，每次使用約半茶匙(約7.5毫升)之分量即可覆蓋整個頭皮。塗抹後等候15分鐘，無需覆蓋，然後沖洗，使用後應徹底洗淨雙手。塗抹洗髮精15分鐘之後，可以直接用水沖洗。若必要，可額外再使用一般洗髮精洗淨頭髮，然後如常吹乾或擦乾頭髮。使用洗髮精之療程不可超過4週。出現臨床效果以後，應減少使用次數，或視需要以其他治療取代。若四週內不見功效，可能需要重新診斷病情。在定期的醫療監督下，病人可重複接受柔倍絲藥用洗髮精 500 μg/g之療程，防上病情惡化。兒童族群，兒童使用柔倍絲洗髮精 500μg/g之經驗有限，不建議兒童及18歲以下青少年使用，並嚴禁2歲以下兒童使用。