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許可證字號 | 衛署藥輸字第024253號 |
有效日期 | 2015-06-09 |
發證日期 | 2005-06-09 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202425302 |
中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉 |
英文品名 | "GAMBRO" BICART |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 衛寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 |
申請商統一編號 | 22571340 |
製造商名稱 | GAMBRO LUNDIA AB |
製造廠廠址 | MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2012-03-12 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。 |