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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025451號 |
| 有效日期 | 2016-07-06 |
| 發證日期 | 2011-07-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202545101 |
| 中文品名 | 煩多閃膜衣錠25毫克 |
| 英文品名 | Valdoxan film-coated tablets 25mg |
| 適應症 | 成人重鬱症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | AGOMELATINE |
| 申請商名稱 | 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路168號3樓 |
| 申請商統一編號 | 22000898 |
| 製造商名稱 | LES LABORATOIRES SERVIER. |
| 製造廠廠址 | 50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | (詳細用法用量請參考仿單) |