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許可證字號 | 衛署藥輸字第025453號 |
有效日期 | 2016-08-19 |
發證日期 | 2011-08-19 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202545302 |
中文品名 | 康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克 |
英文品名 | Kombiglyze XR Tablets 5mg/1000mg |
適應症 | 適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN |
申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區健康路156號5樓 |
申請商統一編號 | 11922609 |
製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-09 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |