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許可證字號 | 衛署藥輸字第024260號 |
有效日期 | 2015-06-22 |
發證日期 | 2005-06-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202426002 |
中文品名 | 量能靜脈輸注液 |
英文品名 | VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION |
適應症 | 治療及預防血容積減少(HYPOVOLAEMIA),急性正常容積血液稀釋法(ACUTE NORMOVOLAEMIC HAEMODILUTION TECHNIQUE) |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000) |
申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號 | 12980985 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH |
製造廠廠址 | FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 連續性靜脈注射專用,但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。 |