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許可證字號 衛署藥輸字第024260號
有效日期 2015-06-22
發證日期 2005-06-22
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202426002
中文品名 量能靜脈輸注液
英文品名 VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION
適應症 治療及預防血容積減少(HYPOVOLAEMIA),急性正常容積血液稀釋法(ACUTE NORMOVOLAEMIC HAEMODILUTION TECHNIQUE)
劑型 注射劑
包裝 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000)
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
申請商統一編號 12980985
製造商名稱 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-05-16
包裝與國際條碼 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 連續性靜脈注射專用,但每日最高注射劑量為50毫升/公斤體重/日。