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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024720號 |
| 有效日期 | 2017-10-11 |
| 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202472007 |
| 中文品名 | 蓋舒泰注射液 20 毫克 |
| 英文品名 | Gaster Injection 20mg |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 11919506 |
| 製造商名稱 | ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. YAIZU TECHNOLOGY CENTER |
| 製造廠廠址 | 180 OZUMI, YAIZU-SHI, SHIZUOKA 425-0072, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-05-29 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |