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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025852號 |
| 有效日期 | 2017-11-12 |
| 發證日期 | 2012-11-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585203 |
| 中文品名 | 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 |
| 英文品名 | Rozerem Tablets 8 mg |
| 適應症 | 用於治療入睡困難型失眠 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RAMELTEON |
| 申請商名稱 | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路三段２１７號７樓 |
| 申請商統一編號 | 03564609 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-08 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參照仿單 |