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許可證字號 | 衛署藥輸字第023808號 |
有效日期 | 2018-08-27 |
發證日期 | 2003-08-27 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202380803 |
中文品名 | 艾瑞莎 膜衣錠250公絲 |
英文品名 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG |
適應症 | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | GEFITINIB |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2013-04-26 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |