本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023808號 |
| 有效日期 | 2018-08-27 |
| 發證日期 | 2003-08-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202380803 |
| 中文品名 | 艾瑞莎 膜衣錠２５０公絲 |
| 英文品名 | IRESSA FILM-COATED TABLETS 250MG |
| 適應症 | IRESSA適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。IRESSA適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | GEFITINIB |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-04-26 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |