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許可證字號 | 衛署藥輸字第025459號 |
有效日期 | 2016-07-13 |
發證日期 | 2011-07-13 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202545901 |
中文品名 | 普栓達膠囊110毫克 |
英文品名 | Pradaxa Capsules 110 mg |
適應症 | 1.預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。2.用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE |
申請商名稱 | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 |
申請商統一編號 | 12469866 |
製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-10-07 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |