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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024727號 |
| 有效日期 | 2015-10-23 |
| 發證日期 | 2007-10-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202472708 |
| 中文品名 | 蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克 |
| 英文品名 | Nexavar film-coated tablets 200mg |
| 適應症 | 晚期腎細胞癌且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌，且須為Child-Pugh A class 患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SORAFENIB TOSYLATE, MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | Bayer Pharma AG |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-11-19 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |