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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025472號 |
| 有效日期 | 2016-07-25 |
| 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202547206 |
| 中文品名 | 宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升 |
| 英文品名 | Evoltra concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 |
| 劑型 | |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CLOFARABINE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 500 KENDALL ST. CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS 02142, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-03 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單 |