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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 |
| 有效日期 | 2018-03-09 |
| 發證日期 | 2013-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202587209 |
| 中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 |
| 英文品名 | BYDUREON 2mg |
| 適應症 | 第2型糖尿病 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | EXENATIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2014-12-15 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之針筒 + 1個藥瓶連接器 + 2支注射針頭 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |