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許可證字號 | 衛署藥輸字第025482號 |
有效日期 | 2016-07-27 |
發證日期 | 2011-07-27 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202548209 |
中文品名 | 高糖優美膜衣錠50/1000毫克 |
英文品名 | Galvus Met 50/1000 film-coated tablets |
適應症 | 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2014-05-02 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |