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許可證字號 | 衛署藥輸字第025028號 |
有效日期 | 2019-05-12 |
發證日期 | 2009-05-12 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202502800 |
中文品名 | 帝盟多 膠囊 180 毫克 |
英文品名 | Temodal Capsules 180mg |
適應症 | --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | ORION CORPORATION |
製造廠廠址 | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. |
製造廠國別 | FINLAND |
異動日期 | 2014-03-12 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤的成年病人:同步治療期:Temodal口服投予四十二天,每天七十五毫克/平方公尺體表面積,與放射治療 (60 Gy,分成三十次投予) 同步進行,接著給予六個療程的輔助性Temodal。輔助性治療期:完成Temodal與放射治療同步治療之後四週,再給予六個療程的Temodal輔助性治療。患有復發性或進行神經膠質瘤的成人:先前未曾接受過化學治療的病人:每二十八天為一個療程,投予五天,每天一次,口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。患有復發性或進行性神經膠質瘤的兒童病人:三歲或更大的兒童病人:每二十八天為一個療程,投予五天,每天一次,口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。 |