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許可證字號 衛署藥輸字第025486號
有效日期 2016-07-29
發證日期 2011-07-29
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202548604
中文品名 釋癲平膜衣錠300毫克
英文品名 Zydus Oxcarbazepine Tablets 300mg
適應症 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。
劑型 膜衣錠
包裝 AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 OXCARBAZEPINE
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號 68254509
製造商名稱 CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠國別 INDIA
異動日期 2014-05-05
包裝與國際條碼 AL-AL鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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