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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024764號 |
| 有效日期 | 2017-12-31 |
| 發證日期 | 2007-12-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476401 |
| 中文品名 | 普利他膜衣錠 300 毫克 |
| 英文品名 | Prezista Film Coated Tablets 300mg |
| 適應症 | 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DARUNAVIR ETHANOLATE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN IT-04010 BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳細用法用量請參見仿單。 |