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| 許可證字號 | 衛署藥製字第042433號 |
| 有效日期 | 2018-07-10 |
| 發證日期 | 1998-07-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104243302 |
| 中文品名 | 〝生達〞速信膜衣錠125毫克（頭孢福辛） |
| 英文品名 | CEFXIN F.C. TAB 125MG (CEFUROXIME) "STANDARD" |
| 適應症 | 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效，適用於治療對ＣＥＦＵＲＯＸＩＭＥ敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚、軟組織及淋病等感染症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CEFUROXIME AXETIL |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司觀音廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣觀音鄉樹林村國建一路1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |