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| 許可證字號 | 衛署藥製字第042435號 |
| 有效日期 | 2018-07-13 |
| 發證日期 | 1998-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104243506 |
| 中文品名 | 剎咳得軟膠囊100公絲（苯若那得）〝美時〞 |
| 英文品名 | BENSAU(BENZONATATE 100MG)SOFT CAPSULE "LOTUS" |
| 適應症 | 解除咳嗽症狀。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BENZONATATE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 漁人製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市左營區民族一路７０７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |