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許可證字號 | 衛署藥輸字第025883號 |
有效日期 | 2017-12-28 |
發證日期 | 2012-12-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202588301 |
中文品名 | 輔美康注射劑120毫克 |
英文品名 | Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection |
適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | Degarelix |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | RENTSCHLER BIOTECHNOLOGIE GMBH |
製造廠廠址 | ERWIN-RENTSCHLER-STR. 21 D-88471 LAUPHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-09-02 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |