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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025040號 |
| 有效日期 | 2019-06-09 |
| 發證日期 | 2009-06-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202504003 |
| 中文品名 | 捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠 |
| 英文品名 | JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者，或僅適用Sitagliptin或metformin但控制不佳者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| 製造廠廠址 | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-03-11 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參閱說明書。 |