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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025893號 |
| 有效日期 | 2018-01-07 |
| 發證日期 | 2013-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202589304 |
| 中文品名 | 安保穩樂錠0.25毫克 |
| 英文品名 | Apo-Pramipexole 0.25mg tablets |
| 適應症 | 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(Primary restless legs syndrome)的症狀。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
| 申請商統一編號 | 23721634 |
| 製造商名稱 | APOTEX INC. |
| 製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-02-27 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |