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許可證字號 | 衛署藥輸字第024777號 |
有效日期 | 2018-01-14 |
發證日期 | 2008-01-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202477700 |
中文品名 | 格立得植入劑 |
英文品名 | Gliadel Wafer |
適應症 | 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 |
劑型 | 植入劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | CARMUSTINE |
申請商名稱 | 百博生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
申請商統一編號 | 27528131 |
製造商名稱 | EISAI, INC. |
製造廠廠址 | 6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-03-26 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |