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許可證字號 | 衛署藥輸字第025899號 |
有效日期 | 2018-03-18 |
發證日期 | 2013-03-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202589903 |
中文品名 | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 |
英文品名 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | TEVA GROUP |
製造廠廠址 | PLANTEX LTD, 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE, ISRAEL-421 01 NETANYA |
製造廠國別 | ISRAEL |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |