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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025899號 |
| 有效日期 | 2018-03-18 |
| 發證日期 | 2013-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202589903 |
| 中文品名 | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 |
| 英文品名 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與Paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑藥物(Platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | TEVA GROUP |
| 製造廠廠址 | PLANTEX LTD, 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE, ISRAEL-421 01 NETANYA |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |