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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025900號 |
| 有效日期 | 2018-01-14 |
| 發證日期 | 2013-01-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202590001 |
| 中文品名 | 安保普能平口溶錠5毫克 |
| 英文品名 | Apo-Olanzapine ODT 5mg |
| 適應症 | 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之燥期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 | 口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OLANZAPINE |
| 申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
| 申請商統一編號 | 23721634 |
| 製造商名稱 | APOTEX INC. |
| 製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVETORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-02-27 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |