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許可證字號 | 衛署藥輸字第025901號 |
有效日期 | 2018-01-11 |
發證日期 | 2013-01-11 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202590103 |
中文品名 | 安保普能平口溶錠10毫克 |
英文品名 | Apo-Olanzapine ODT 10mg |
適應症 | 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作。 |
劑型 | 口溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | OLANZAPINE |
申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
申請商統一編號 | 23721634 |
製造商名稱 | APOTEX INC. |
製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2013-02-27 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |