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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025904號 |
| 有效日期 | 2018-01-14 |
| 發證日期 | 2013-01-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202590409 |
| 中文品名 | 美諾孕多劑量1200國際單位 |
| 英文品名 | MENOPUR multidose 1200IU |
| 適應症 | (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | /vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18片酒精棉片 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Menotrophin HP |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-05-02 |
| 包裝與國際條碼 | /vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18片酒精棉片 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | MENOPUR的治療需在治療不孕症經驗豐富的醫師監督下進行。給藥方法與所提供的溶劑調配後，MENOPUR可以由皮下注射或肌肉注射。藥粉使用前要加入溶劑調配。調配好的藥液可供多次注射使用，最長可使用28天。每瓶調配好的多劑量600IU或1200IU藥瓶只能供單一病患使用。不可大力搖晃。如藥液中有微粒或不清澈透明時，不可使用。劑量以下敘述的劑量適用於皮下注射和肌肉注射。卵巢對外來促性腺激素的反應會因人而異，因而無法制定統一的劑量標準，應根據每個人的卵巢反應調整劑量。MENOPUR可以單獨給藥，或與促性腺激素釋放激素(gonadotrophin-releasing hormone，GnRH)作用劑或拮抗劑一起給藥。建議劑量和治療時間，可根據實際的治療計畫而調整。詳細用法用量請參閱仿單 |