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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023857號 |
| 有效日期 | 2018-10-23 |
| 發證日期 | 2003-10-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202385703 |
| 中文品名 | 維思通肌肉注射用懸液劑25毫克 |
| 英文品名 | RISPERDAL CONSTA 25MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION |
| 適應症 | 治療急性及慢性精神分裂症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕伴隨精精分裂症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。RISPERDAL CONSTA可合併鋰鹽及VALPROATE以預防快速循環型雙極性疾患(RAPID CYCLING BIPOLAR DISORDER)之復發。Risperdal Consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;注射針筒;;盒裝;;每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | RISPERIDONE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;注射針筒;;盒裝;;每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
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| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |