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許可證字號 衛署藥輸字第025515號
有效日期 2016-08-24
發證日期 2011-08-24
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202551501
中文品名 宜平素"山德士"靜脈注射劑2毫克/毫升
英文品名 Epirubicin "Ebewe" 2mg/ml concentrate for solution for infusion
適應症 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 EPIRUBICIN HCL
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG
製造廠廠址 MONDSEESTRABE 11,A-4866 UNTERACH,AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 小瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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