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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025912號 |
| 有效日期 | 2018-01-24 |
| 發證日期 | 2013-01-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202591208 |
| 中文品名 | 安妥卡因100注射劑 |
| 英文品名 | OCTOCAINE 100 INJECTION |
| 適應症 | Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE |
| 申請商名稱 | 邁偉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16625797 |
| 製造商名稱 | NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. |
| 製造廠廠址 | 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE, ONTARIO CANADA ,N1R 6X3 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-01-03 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如中文仿單 |