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許可證字號 衛署藥輸字第025914號
有效日期 2018-01-24
發證日期 2013-01-24
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202591402
中文品名 樂平心錠100毫克
英文品名 LAMIDUS 100 TABLETS
適應症 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 LAMOTRIGINE
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號 68254509
製造商名稱 CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠國別 INDIA
異動日期 2014-06-06
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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