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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024794號 |
| 有效日期 | 2018-03-03 |
| 發證日期 | 2008-03-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202479400 |
| 中文品名 | 柏萊膜衣錠 50 毫克 |
| 英文品名 | SPRYCEL Film-coated Tablets 50mg |
| 適應症 | 治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。本品有效性是基於細胞染色體反應與主要分子反應率。試驗仍在進行中，長期結果仍需進一步資料決定。治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DASATINIB |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 |
| 申請商統一編號 | 11922609 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY |
| 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-09 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | SPRYCEL (dasatinib) 的建議劑量為一天 140 mg，分早晚兩次口服 (一次70 mg每日二次[BID])，隨餐或空腹服用不拘。藥錠不可磨碎或切割，需整粒吞服。 |