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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024320號 |
| 有效日期 | 2015-11-10 |
| 發證日期 | 2005-11-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202432004 |
| 中文品名 | 樂默妥寧錠100毫克 |
| 英文品名 | LAMOTRIX 100mg Tablets |
| 適應症 | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LAMOTRIGINE |
| 申請商名稱 | 雙正貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市忠孝東路五段５０８號６樓之３ |
| 申請商統一編號 | 30817579 |
| 製造商名稱 | MEDOCHEMIE LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, 3011 LIMASSOL, CYPRUS |
| 製造廠國別 | CYPRUS |
| 異動日期 | 2010-12-15 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |