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許可證字號 | 衛署藥輸字第025524號 |
有效日期 | 2017-04-20 |
發證日期 | 2012-04-20 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202552402 |
中文品名 | 格麗藍口服溶液用粉劑 |
英文品名 | Gliolan Powder for Oral Solution |
適應症 | 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 |
劑型 | 凍晶粉末 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | 5-aminolevulinic acid |
申請商名稱 | 百博生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
申請商統一編號 | 27528131 |
製造商名稱 | IDT BIOLOGIKA GMBH |
製造廠廠址 | AM PHARMAPARK, 06861 DESSAU-ROSSLAU, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-08-08 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請參見仿單 |