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許可證字號 | 衛署藥輸字第025065號 |
有效日期 | 2019-08-04 |
發證日期 | 2009-08-04 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202506506 |
中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克 |
英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 100mg |
適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣孿癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
製造廠國別 | INDIA |
異動日期 | 2014-05-06 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請參閱仿單。 |