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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058396號 |
| 有效日期 | 2019-09-18 |
| 發證日期 | 2014-09-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105839602 |
| 中文品名 | "元宙"美落脂膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Rovastin F.C. Tablets 10mg "Y.C." |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 |
| 申請商統一編號 | 61923456 |
| 製造商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-15 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |