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許可證字號 | 衛部藥製字第058397號 |
有效日期 | 2019-09-18 |
發證日期 | 2014-09-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY05105839701 |
中文品名 | 欣樂平口溶錠10毫克 |
英文品名 | Slanpine Orodispersible tablets 10mg |
適應症 | 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 |
劑型 | 口溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | OLANZAPINE |
申請商名稱 | 躍欣生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復路10號 |
申請商統一編號 | 80499901 |
製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |