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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026110號 |
| 有效日期 | 2018-08-02 |
| 發證日期 | 2013-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202611009 |
| 中文品名 | 固克汎斯膜衣錠500毫克/5毫克 |
| 英文品名 | Glucovance 500mg/5mg Film-coated tablets |
| 適應症 | 第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
| 申請商統一編號 | 23526610 |
| 製造商名稱 | MERCK SANTE S.A.S |
| 製造廠廠址 | CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-11-13 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |