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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023879號 |
| 有效日期 | 2008-12-03 |
| 發證日期 | 2003-12-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202387900 |
| 中文品名 | 肯立克４００公絲膜衣錠 |
| 英文品名 | KETEK 400MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上的患者，因肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)(包括多重抗藥菌株﹝MDRSP﹞)、流行感冒嗜血桿菌屬(Haemophilus influenzae)、Moraxella catarrhali、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、或肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)感染所引起的社區型肺炎(輕度至中度)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TELITHROMYCIN |
| 申請商名稱 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | AVENTIS PHARMA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | STRADA STATALE 17 KM 22, SCOPPITO (AQ), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2009-02-12 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009-02-05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |