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許可證字號 | 衛署藥輸字第023879號 |
有效日期 | 2008-12-03 |
發證日期 | 2003-12-03 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202387900 |
中文品名 | 肯立克400公絲膜衣錠 |
英文品名 | KETEK 400MG FILM-COATED TABLETS |
適應症 | Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上的患者,因肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)(包括多重抗藥菌株﹝MDRSP﹞)、流行感冒嗜血桿菌屬(Haemophilus influenzae)、Moraxella catarrhali、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、或肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)感染所引起的社區型肺炎(輕度至中度)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TELITHROMYCIN |
申請商名稱 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. |
製造廠廠址 | 10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2009-02-12 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2009-02-05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |