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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023883號 |
| 有效日期 | 2008-12-08 |
| 發證日期 | 2003-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202388304 |
| 中文品名 | 愛骨泰５公絲膜衣錠 |
| 英文品名 | ACTONEL 5MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固醇性骨質疏鬆症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RISEDRONATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | OSG NORWICH PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | NORTH NORWICH, NY 13814, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-09-30 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009-09-18 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |