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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023884號 |
| 有效日期 | 2018-12-04 |
| 發證日期 | 2003-12-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202388406 |
| 中文品名 | 蓋多維斯 1.0 |
| 英文品名 | GADOVIST 1.0 |
| 適應症 | (一)顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用。(二)乳房磁振造影(MRI)增強作用。(三)腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟)。(四)骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮)。(五)後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟)。(六)肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用。(七)血管磁振造影增強作用(CE-MRA)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;預充式注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GADOBUTROL |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER PHARMA AG |
| 製造廠廠址 | (一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN,GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;預充式注射針筒 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |