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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026130號 |
| 有效日期 | 2018-08-06 |
| 發證日期 | 2013-08-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613002 |
| 中文品名 | 速避凝多次劑量瓶注射液 |
| 英文品名 | Fraxiparine Multidose Vials, Solution for Injection |
| 適應症 | 血栓性栓塞及其預防、抗凝血。與ASPIRIN併用治療急性非穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | NADROPARINE CALCIUM |
| 申請商名稱 | 安沛國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 |
| 申請商統一編號 | 53957116 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-10-13 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |