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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026132號 |
| 有效日期 | 2018-08-13 |
| 發證日期 | 2013-08-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202613206 |
| 中文品名 | 福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克 |
| 英文品名 | Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg |
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
| 劑型 | 緩釋膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 元聖企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民權西路２７號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 36536597 |
| 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 製造廠國別 | GREECE |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |