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許可證字號 | 衛部藥輸字第026132號 |
有效日期 | 2018-08-13 |
發證日期 | 2013-08-13 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202613206 |
中文品名 | 福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克 |
英文品名 | Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型 | 緩釋膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 元聖企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民權西路27號5樓之1 |
申請商統一編號 | 36536597 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠國別 | GREECE |
異動日期 | 2014-12-24 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |