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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026155號 |
| 有效日期 | 2018-09-30 |
| 發證日期 | 2013-09-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202615505 |
| 中文品名 | 歐山平膜衣錠10毫克 |
| 英文品名 | Olanzapine Sandoz Film Coated Tablets 10mg |
| 適應症 | 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OLANZAPINE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S. |
| 製造廠廠址 | GEPOSB, ATATURK BULVARI, CADDE N.1 9, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY |
| 製造廠國別 | TURKEY |
| 異動日期 | 2014-07-07 |
| 包裝與國際條碼 | ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |