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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024337號 |
| 有效日期 | 2010-12-06 |
| 發證日期 | 2005-12-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202433708 |
| 中文品名 | 骨維壯膜衣錠2.5公絲 |
| 英文品名 | BONVIVA FILM-COATED TABLETS 2.5MG |
| 適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症 (BMD TSCORE <-2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折，(減少骨骨骨折之療效尚未確認)。用於預防有產生骨質疏鬆危險(BMD T SCORE 在-1.0SD與-2.5SD間)之停經後婦女BMD之下降。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 和聯藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-12-31 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-12-31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 建議用量為每天一顆2.5公絲膜衣錠 |