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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024338號 |
| 有效日期 | 2016-06-03 |
| 發證日期 | 2011-06-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202433800 |
| 中文品名 | 速立恩周邊靜脈輸注液 |
| 英文品名 | STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION |
| 適應症 | 經口或經腸營養無法進行、不足夠或禁忌的成年病患的非經腸營養。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE 7H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ZINC SULFATE 7H2O;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 正常營養狀況或輕度代謝壓力情況下是0.10-0.15公克氮/公斤體重/日。中度至高度代謝壓力時，無論有沒有營養不良，需求的範圍是0.15-0.25公克/氮/公斤體重/日。(0.9-1.6公克氨基酸/公斤體重/日) |